Douฤ dintre medicamentele folosite frecvent pentru probleme digestive nu mai pot fi vรขndute, cel puศin pentru moment. Agenศia Naศionalฤ a Medicamentului ศi a Dispozitivelor Medicale din Romรขnia (ANMDMR) a decis blocarea temporarฤ a unor serii din Colebil ศi Panzcebil, pรขnฤ la finalizarea unor verificฤri.
Mฤsura se aplicฤ produselor aflate รฎn depozitele producฤtorului, รฎn reศeaua de distribuศie ศi รฎn farmacii. Asta รฎnseamnฤ cฤ seriile vizate nu mai pot fi comercializate pรขnฤ cรขnd autoritฤศile vor รฎncheia controalele.
Potrivit ANMDMR, decizia are strict caracter preventiv ศi nu a fost luatฤ din cauza unor probleme descoperite la medicamentele aflate pe piaศฤ. Verificฤrile vizeazฤ fabricantul materiei prime folosite la producerea celor douฤ medicamente, mai exact bila de bovine, unul dintre ingredientele active.
Reprezentanศii agenศiei precizeazฤ cฤ, รฎn acest moment, nu existฤ indicii cฤ produsele finite ar avea probleme de calitate sau de siguranศฤ ศi nici cฤ procesul de fabricaศie desfฤศurat de Biofarm ar fi neconform.
Situaศia analizatฤ se referฤ la clarificarea statutului de conformitate ศi autorizฤrilor deศinute de fabricantul substanศei active care intrฤ รฎn compoziศia celor 2 medicamente biologice de uz uman. ANMDMR colaboreazฤ cu Autoritatea naศionalฤ competentฤ din ศara unde รฎศi desfฤศoarฤ activitatea fabricantul materiei prime, pentru verificarea respectฤrii cerinศelor aplicabile privind buna practicฤ de fabricaศieโ, a transmis ANMDMR, potrivit Agerpres.
foto descriptiv mediafax.ro
